研究开发
探索生命科学,创新肿瘤精准治疗
2022-12-29
志健金瑞APS03118国内I期临床试验正在进行患者招募
2022年11月,强效第二代RET抑制剂APS03118的国内I期临床研究正式启动患者招募。该研究计划招募35名RET突变或融合的不可切除、局部晚期或转移性实体瘤患者,男女不限。该研究已获得国家药品监督管理局和研究医院伦理委员会的批准,目前在上海市胸科医院、浙江省肿瘤医院、天津市肿瘤医院进行临床试验。

该试验旨在探索APS03118在RET突变或融合的晚期非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌以及其他的实体瘤的中国患者人群中的安全性和有效性,以及药代动力学特征。

如果您/您的家人符合以下条件,可报名参加本研究:

1、愿意并能够在任何研究程序开始前提供书面知情同意书;

2、18 岁或以上的男性或女性患者;

3、组织学或细胞学证实有携带致癌性RET 突变或融合的不可切除、局部晚期或转移性实体瘤;

4、东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0 或1;

5、可接受既往使用RET抑制剂进展和/或不耐受的患者。

注:其他经研究医生综合判断,符合本研究的所有入选标准和不符合所有排除标准,您/您的家人就有机会参加该研究。经筛选后符合条件并进入该研究,您/您的家人将获得申办单位提供的研究治疗药物及相关检查。

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