1、负责创新药项目临床及非临床实验的全过程，包括方案制定、临床试验基地选择、项目有效实施和质量控制等；

2、负责临床SOP的制定和有效实施；

3、负责与药物临床研究相关的CRO、关键审评专家、临床专家和其他临床研究资源沟通和交流，协助制定正确的临床研究战略和方案，从而保障临床研究的顺利进行；

4、负责临床试验总结、审核，组织临床研究会议，临床试验审批等；负责管理并沟通解决与开展临床研究有关问题；

5、负责临床团队的构建和培训管理体系，建立并定期完善临床运营相关的制度流程；

6、跟踪、检查项目各阶段的完成情况，追踪试验的执行情况，及时发现并解决问题，确保试验质量和进度；

7、为公司新产品注册、新产品临床试验提供学术支持。

1、医学、药学、生物学等相关专业硕士及以上学历；

2、熟悉ICH-GCP、GCP及相关注册法规的要求；具备优秀的领导、决策和判断能力，良好的管理能力和沟通能力；熟悉药物研发过程，熟悉中国、欧美日法规要求，有双报经验者优先；有国际制药公司或CRO公司相关工作经验者优先；

3、具有8年以上临床研究工作经验 ，5年以上临床研究管理工作经验；负责过至少一个创新药或进口新药的临床申报工作；

4、具备良好的执行力、学习力、计划能力、分析能力 、谈判能力、组织协调能力 、资源整合能力。

1、根据公司整体规划，制定年度商业拓展部署，开发合作资源，制定新项目的引进计划与策略，寻找和引进产品，对产品可行性进行分析；

2、搜寻潜在业务的拓展合作机会，进行市场分析与筛选，组织内部立项，制定商务谈判方案；

3、负责与目标客户进行接洽及商务谈判，处理合作过程中的障碍来促成合作及签约，确保所负责产品按时推进和完成；

4、负责与国内外潜在客户的商务谈判及电话会议，沟通产品开发计划和产品注册等问题；

5、负责跟进合作项目的持续推进，协调并解决项目推进过程中的问题，推进项目进展。

1、本科及以上学历，商务、市场营销、生物化学、药学及临床医学相关专业；

2、十年年以上医疗行业商务拓展工作经验，五年以上同岗位管理经验，对该领域工作内容有深刻理解；

3、优秀的公众演讲能力和沟通协调能力，组织策划能力，较强的危机公关处理能力；

4、严密的逻辑思维和分析判断能力，敏锐的市场洞察力和较强的风险控制意识；

5、熟悉新药制剂、原料注册等法规；

6、对生物制药行业有深入了解，生物医药行业商务拓展工作背景优先考虑；

7、可将英语做为工作语言。

1、负责创新小分子的分子设计和化学合成的整体方案制定、研究质量和进度控制、专利查新、关键技术难题解决等药化研发的全过程管理；

2、追踪国际创新分子发现及优化的新平台和新技术，及时掌握行业最新动态，提升团队研发实力和效率，为选题立项及国内外合作提供专业支持；

3、负责新药项目相关文献资料的检索、收集与整理；

4、独立进行目标分子合成路线的设计，解决各种化学合成问题；

5、参与化合物的设计以及结构活性数据分析；定期提交阶段成果汇报及下阶段工作计划。

6、负责创新分子的专利撰写、审核与跟进，确保公司知识产权的有效保护；

7、负责药化合成部相关管理工作，包括下属考核、相关SOP的制定、本部门人员培养和团队建设等。

1、有机化学、药物化学或相关专业硕士以上学历；5年以上新药研发及团队管理经验；博士学历优先；

2、具备有机合成相关理论知识，良好的实验动手操作能力，能独立解决化学合成问题；

3、熟练掌握有机化学基本技能，了解计算机辅助药物设计方法，愿意学习药物化学及新药研发相关领域知识；

4、诚实守信，具有团队合作精神；具有良好的组织协调和团队管理能力。

1、全面负责新药研发项目的质量研究工作，制定质量研究工作方案和计划；

2、负责组织本部门人员完成下达的研发任务，对研发过程中出现的技术问题给予指导，组织起草并审校质量研究方面的技术资料；

3、负责实验室的日常管理工作，并根据项目需求进行资源及人员的合理配置及合理利用；

4、熟悉FDA、ICH、NMPA、CDE有关质量研究方面的法规及技术要求，能解决研发过程中药物分析方面的技术问题；

5、负责审核分析检验数据、各种实验原始记录以及质量研究部分的申报资料等，保证其研究真实、科学、合规及可追溯；

6、支持化学和药理部的日常研究工作以及外委研究相关的质量研究工作；

7、负责部门培训，团队建设和绩效评估等部门事务。

1、硕士及以上学历，化学、药物分析、应用化学相关专业，五年及以上的新药质量研究及申报的工作经验，三年以上的药物分析项目管理经验；

2、能够独立的制定质量研究及稳定性研究的实验方案，开展新药质量研究、稳定性研究并胜任新药申报CTD资料的撰写工作，有中美双报（IND、NDA）经验优先；

3、熟悉药物研发流程及相关的项目管理知识；

4、具有分析和解决问题的能力，并具备较强的沟通、领导及管理的能力及优秀的职业精神和团队合作精神。

1、依据体外药理平台建设年度计划，负责技术平台建立、新技术开发和平台能力构建等工作；

2、依据体外药理平台项目计划，负责并指导各平台成员执行项目计划。如：负责体外酶学筛选平台，相关酶表达纯化平台，稳转工程细胞系平台，细胞药效筛选平台，机制研究平台等评价工作；能够发现项目问题，并提出合理的解决方案等；

3、指导体外药理平台负责人管理维护研发平台。参与外部研发平台方案、报告的审核；参与过程跟进、风险控制和结果评价；

4、指导体外药理平台负责人进行平台内管理工作。如：合规管理、IP保护、SOP编制与升级、实验耗材管理、实验室及实验设备日常维护、新设备引进等。

1、具有药理学、细胞及分子生物学及其相关专业博士或硕士学位；

2、具有新药开发药理工作经验3年以上；有制药公司或相关CRO公司工作经验者优先；

3、熟悉酶学蛋白表达纯化筛选，基因工程细胞系建立及药物分子机制研究等相关实验内容； 

4、具有扎实全面的理论知识，能够处理较复杂的细胞及分子生物学实验问题；

5、具备较强责任心、执行力和良好的职业道德，具有较强的规范管理意识；

6、热爱研发技术工作，乐于分享与沟通，能够主动的与平台组成员推广和交流讨论，有一定组织和汇报能力。