研究开发
探索生命科学,创新肿瘤精准治疗
2021-12-01
志健金瑞即将开展一项国际多中心I/II期临床试验(LASER)
项目名称:一项在携带RET突变或融合的不可切除、局部晚期或转移性实体瘤成人患者中研究APS03118的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I/II期研究(LASER)

该试验旨在探索APS03118 在RET突变或融合的晚期非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌以及其他的实体瘤病人中的安全性和有效性,以及药代动力学特征。该试验计划在美国、欧洲以及亚太地区进行,I期大约在20家中心开展,II期会扩大到大约70家中心。


RET的异常激活是大量实体瘤肿瘤生长和增殖的关键驱动因素,临床前数据表明APS03118是RET的高效和选择性抑制剂,对其他激酶和非激酶靶点的抑制作用极小,在纳摩尔水平对各种RET融合和突变显示出强效抑制活性,包括导致第1代RET抑制剂耐药的守门员V804突变、溶剂前沿G810突变等。APS03118能有效抑制RET基因表达阳性的非小细胞肺癌和甲状腺髓样癌以及其他的实体瘤,并且对既往使用一代选择性RET抑制剂耐药病人有效,预期能给患者带来获益。


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