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APS03118是志健金瑞独立研发并拥有全球自主知识产权不限癌种的创新药，主要针对RET基因改变导致的非小细胞肺癌、甲状腺癌、乳腺癌、结直肠癌及其他晚期实体瘤患者。

APS03118 IND申请正式获得受理主要是基于临床前研究数据：APS03118是高选择性的第二代RET抑制剂，与selpercatinib和pralsetinib相比，在酶和细胞检测中，APS03118对野生型(WT)和一系列RET突变和融合有效，特别是对导致RET抑制剂耐药的溶剂前沿突变(SFMs)RET G810R/S/C，屋顶突变RET L730I/M，守门员突变RET V804M/L/E和铰链突变RET Y806H有效，将为对第一代选择性RET抑制剂产生耐药的患者提供更多的治疗方法。而在脑转移肿瘤模型中，APS03118也表现出了显著的抗肿瘤效果，意味着该药可能对脑转移肿瘤患者具有治疗优势。

今年年初，APS03118临床试验申请（IND）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，并获得美国FDA授予的快速通道资格。此次国家药品审评中心IND申请的受理，可以推动国内最新癌症治疗方案与国际同步，有效克服第一代选择性RET抑制剂引起的耐药，为更多癌症患者带来了生存的希望。

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